Auteurs

Pinard Augustin* (Pharmacie, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France) | Herrera Gomez Gabriela Ruth (ORL, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France) | Jonchere Gabrielle (Pharmacie, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France) | Auperin Anne (Statistiques, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France) | Saleh Khalil (ORL, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France) | Desmaris Romain (Pharmacie, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France) | Iacob Mariana (ORL, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France) | Vinches Marie (ORL, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France) | Bursuc Stephana (ORL, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France) | Mayache Lamia (ORL, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France) | Ferrand François Regis (ORL, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France) | Tao Yungan (Radiotherapie, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France) | Breuskin Ingrid (ORL, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France) | Temam Stephane (ORL, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France) | Even Caroline (ORL, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France) | Lemare François (Pharmacie, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France, Villejuif, France) | Annereau Maxime (Pharmacie, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France, Villejuif, France) | Baste Neus (ORL, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France)

Présenté par: Pinard Augustin




  • Introduction :
    La chimiothérapie d’induction est considérée comme un traitement de première intention dans la préservation d’organe des cancers épidermoïdes des vads. L’efficacité et la supériorité du protocole TPF (docétaxel, cisplatine, fluorouracile) a été mise en avant comparé à l’association Cisplatine et Fluorouracile, au prix d’une toxicité non négligeable (2-4.6% décès). En 2010, le docétaxel a changé de formulation. Quelques mois après le changement de formulation, le générique du docétaxel, basé sur la nouvelle formulation, a été commercialisé en France. La période suivant l'arrivée des génériques a été marquée par une forte augmentation des toxicités chez patients ayant reçu une chimiothérapie à base de docétaxel . L’objectif de notre étude est de comparer les effets indésirables (EI) gastro intestinaux (GI), hématologiques de grade 3-4 (G3-4) et le taux de décès liés aux toxicités du TPF entre 2 périodes : avant et après le changement de formulation.
  • Matériels et méthodes:
    C’est une étude monocentrique rétrospective observationnelle comparant 2 périodes: 2008-2009 et 2014-2017. Tous les patients traités par TPF pour un cancer des vads sur chacune des période ont été inclus. Les données biologiques et EI ont été collectés à partir des dossiers patients et comparés entre les 2 périodes.
  • Résultats:
    Un total de 340 patients ont été traités par TPF, 111 dans la première période et 219 dans la seconde. Hormis pour la consommation d’alcool, les 2 populations étaient similaires.En 2008-2009, 26 pts (23.4%) ont présenté des EI G3-4. 12 pts (10.8%) présentaient des EI GI et 18 pts (16.2%) une neutropénie. Entre 2014-2017, 103 pts (47%) ont subi des EI G3-4 : 46 pts  (21%) pour des EI GI et 77 pts (35.2%) une neutropénie. Ces résultats montrent une augmentation significative des EI totaux (GI et hématologiques) (p<0.001), ainsi qu’une augmentation propre pour les EI GI (p=0.022) et hématologiques (p<0.001) entre les 2 périodes. Ni le passage en réanimation ni le taux de décès n’étaient significativement différent entre les deux périodes, respectivement 2pts (1.8%) et 7pts (3.1%) (p=0.72) pour la réanimation et 1pt (0.9%) et 4pts (1.8%) (p=0.67).

  • Discussion/Conclusion
    Même si le docétaxel est une ancienne molécule avec un profil de toxicité bien connu, nous avons observé une multiplication par deux des EI GI et hématologiques de grade 3-4 entre 2008-2009 et 2014-2017. Cette augmentation coïncide avec l’arrivée des génériques sur le marché en 2011. Cependant, durant la 2nde période, nous avons utilisé successivement la nouvelle formulation du Taxotère® puis ses génériques sans observer de différences en termes de toxicité. L’augmentation des EI pourrait être due au changement de formulation qui a eu lieu juste avant l’apparition des génériques en 2010.


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