Auteurs

Lakhmi Chahinaze* (GHICL - Hôpital St Vincent de Paul (Lille, France)) | Cathelineau Fanny (GHICL - Hôpital St Vincent de Paul (Lille, France)) | Giraud Jean (GHICL - Hôpital St Vincent de Paul (Lille, France)) | Pingaud Céline (GHICL - Hôpital St Vincent de Paul (Lille, France))

Présenté par: Lakhmi Chahinaze




  • Introduction

Le Blinatumomab est un anticorps monoclonal indiqué dans le traitement des leucémies aiguës lymphoblastiques. Son arrivée sur le marché amène plusieurs difficultés tant au niveau de la préparation qu’au niveau de l’administration. L'objectif de ce travail est de comparer les différents modes de préparation du RCP et proposer un nouveau mode de préparation pour faciliter les pratiques sans entraîner de surcoût.

  • Matériels et méthodes

La durée du cycle de Blinatumomab est de 28 jours en perfusion continue. Au cycle1, la posologie est de 9μg/jour pendant 7 jours puis de 28μg/jour. Pour les cycles suivants, la posologie est de 28μg/jour pendant 28 jours. Il est décrit dans le RCP 4 modes de préparation (énoncées ci-dessous de P1 à P4) permettant de faire des préparations à perfuser sur 24h (P1), 48h (P2), 72h (P3) ou 96h (P4) à un débit de 10mL/h, 5mL/h, 3.3mL/h ou 2.5mL/h respectivement. 5 méthodes (nommées de M1 à M5 et décrites ci-dessous) sont comparées. Ces méthodes sont ajustées sur un rythme hebdomadaire pour faciliter le suivi infirmier. La méthode 1 (M1) suivra le mode P1 tous les jours, M2 alternera 3 P2 puis 1 P1, M3 alternera 2 P3 puis 1 P1, M4 alternera 1 P4 puis 1 P3. M5 sera élaborée pour avoir un débit d’administration unique et limiter les changements de poche sans entraîner de surcoût.

  • Résultats

Prenant en compte les conditions définies, la méthode M5 est élaborée de la façon suivante: pour le cycle 1, la préparation à 9 μg/jour est réalisée en transférant 241.5mL de NaCl 0.9%, 5.5mL de solution stabilisante et 3mL de Blinatumomab (volume final=250mL) dans une poche vide. La préparation à 28 μg/jour est réalisée en transférant 226.5mL de NaCl 0.9%, 5.5mL de solution stabilisante et 9mL de Blinatumomab (volume final=241 mL) dans une poche vide. Pour le cycle 1, les méthodes M1, M2, M3, M4 et M5 nécessitent respectivement 28, 25, 24, 24 et 20 flacons. Pour les cycles 2 et plus, les méthodes M1, M2, M3, M4 et M5 nécessitent respectivement 28, 28, 28, 28 et 24 flacons. Les méthodes M1 et M5 sont administrés à un débit unique, respectivement à 10mL/h et 2.5mL/h. Les méthodes M2, M3 et M4 sont administrés à débit variable en fonction de la durée de la poche connectée.

  • Discussion/Conclusion

La méthode M5 offre l’avantage d’avoir un débit unique d’administration tout au long des cycles, ce qui limite le risque d’erreur d’administration. Le fait d’utiliser des poches vides permet de maîtriser le volume final et d’utiliser moins de flacon de Blinatumomab. Considérant le prix d’un flacon de Blinatumomab, la méthode M5 permet d'économiser de 10000 à 20000€ par cycle. En ce sens, des recommandations pourraient être émises pour réduire l’impact économique de ce traitement sur les dépenses de santé.



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